2023 年三类药企将接受飞行检查
发布时间：2023-06-07
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1.A、C和D证飞检：2023年2-11月，针对《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》执行情况，对持A类、C类和D类《药品生产许可证》制剂生产企业（不含在产无菌制剂、涉疫药品、和国家集采中选品种生产企业））进行飞行检查；
2.B证飞检：2023年2-11月，针对MAH执行《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》等情况，对在产药品上市许可持有人（仅持B类《药品生产许可证》）进行飞行检查；
3.中药饮片企业飞检：2023年2-11月，针对企业执行《药品生产质量管理规范》情况，对中药饮片生产企业进行飞行检查；
4.重点品种100%检查：2023年2-11月，在产无菌制剂、涉疫药品、和国家集采中选品种生产企业按照相关要求进行全覆盖检查。
通知原文
局机关有关处室：
根据《关于印发安徽省药品监督管理局“双随机、一公开”监管实施办法（试行）的通知》（药监办法函〔2020〕234号）要求，省局制定了2023年度“双随机一公开”抽查工作计划。
现印发给你们，请认真贯彻执行，并于11月30日前将计划完成情况反馈政策法规处。
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